Attività e funzioni del Centro Regionale di Farmacovigilanza

Il Centro Regionale di Farmacovigilanza (CRFV) del Piemonte è stato riorganizzato e formalmente istituito a settembre del 2021 (DGR n. 4-3733 del 03/09/2021, D.D n. 1342 del 17 settembre 2021) presso l'Assessorato alla Sanità e Welfare, Settore Assistenza Farmaceutica, Integrativa e Protesica della Regione Piemonte.
Il CRFV svolge un ruolo chiave nella gestione, organizzazione e realizzazione di tutte le attività di farmacovigilanza sul territorio regionale che sono indicate dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e che includono:

  • il coordinamento a livello regionale le attività di Farmacovigilanza in collaborazione con i responsabili locali di farmacovigilanza (RLFV) delle Aziende Sanitarie della Regione Piemonte e altri operatori sanitari;
  •  la collaborazione con AIFA alla diffusione tempestiva di comunicazioni agli operatori sanitari relative alle nuove informazioni di sicurezza (Note Informative Importanti, Comunicati EMA...);
  •  la conduzione di una valutazione periodica delle segnalazioni in ambito regionale e la realizzazione ogni anno di un rapporto regionale di farmacovigilanza;
  •  l'ideazione e l'organizzazione della formazione dei RLFV e degli altri operatori sanitari, stimolando la segnalazione spontanea delle sospette reazioni avverse da farmaci e vaccini;
  •  l'organizzazione di eventi di informazione e divulgazione di argomenti di farmacovigilanza rivolti a operatori sanitari e cittadini;
  •  il fornire supporto ai RLFV nella raccolta e nell'inserimento delle segnalazioni di sospette reazioni avverse;
  •  il controllo della codifica e della qualità dei dati relativi alle segnalazioni della Regione inserite nella RNF;
  •  la collaborazione con l'AIFA nell'attività di analisi dei segnali;
  • il predisporre e coordinare i progetti di farmacovigilanza attiva approvati e finanziati da AIFA atti ad approfondire le conoscenze sul profilo di sicurezza dei medicinali nella pratica clinica e migliorare l'utilizzo dei farmaci sul territorio Regionale.

Il Centro opera nel rispetto delle procedure operative stabilite dall'Agenzia Italiana del Farmaco (art.14, comma 4 del DM 30 aprile 2015).

Per garantire l'eccellenza scientifica nell'ideazione e nello svolgimento delle attività qui elencate, il Centro si avvale di personale altamente qualificato nella disciplina della Farmacovigilanza nonché delle competenze scientifiche di professori e ricercatori universitari esperti di farmacologia e farmacoepidemiologia afferenti al Dipartimento di Scienze del Farmaco (Novara), al Dipartimento di Scienze della Salute (Novara) e al Dipartimento di Medicina Traslazionale (Novara) dell'Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro".